Renforcer la capacité d'agir des malades
Les programmes d’apprentissage liés aux médicaments
Certains traitements nécessitent que le patient réalise lui-même un geste technique : injection, manipulation d’un dispositif, préparation d’un produit ou administration particulière du médicament.
Les programmes d’apprentissage ont été créés pour aider les patients à acquérir et à maîtriser ces gestes dans de bonnes conditions de sécurité. Ils sont étroitement liés à un médicament déterminé et relèvent d’un cadre distinct de celui de l’éducation thérapeutique du patient.
Qu’est-ce qu’un programme d’apprentissage ?
Un programme d’apprentissage est un dispositif destiné à améliorer la prise en charge du patient et le bon usage d’un médicament.
Il vise à favoriser et à suivre l’appropriation d’un geste technique que le patient doit accomplir lui-même dans le cadre de son traitement.
Le programme peut notamment comprendre :
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des explications sur le geste à réaliser ;
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une démonstration par un professionnel de santé ;
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un entraînement accompagné ;
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des supports pédagogiques ;
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un suivi de l’acquisition du geste ;
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des rappels concernant l’utilisation correcte du médicament ou du dispositif associé.
Son objectif est précis : permettre au patient d’utiliser son traitement correctement, efficacement et en toute sécurité.
Dans quelles situations peut-il être proposé ?
Un programme d’apprentissage peut être proposé lorsque le traitement nécessite une manipulation particulière ou un geste technique réalisé par le patient.
Cela peut concerner, par exemple :
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l’administration d’un médicament injectable ;
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l’utilisation d’un stylo, d’une pompe ou d’un autre dispositif médical ;
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la préparation d’un produit avant son administration ;
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l’apprentissage de conditions particulières de conservation ou d’utilisation ;
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la prévention des erreurs de manipulation.
Ces programmes sont particulièrement utiles lorsque le traitement est complexe, nouveau pour le patient ou appelé à être utilisé pendant une longue période.
Comment le programme est-il encadré ?
Les programmes d’apprentissage sont prévus par l’article L.1161-5 du Code de la santé publique. Leur mise en œuvre nécessite une autorisation de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, l’ANSM.
L’autorisation porte notamment sur :
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le contenu du programme ;
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ses modalités de mise en œuvre ;
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son caractère pédagogique et non promotionnel ;
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le choix de l’opérateur chargé de le conduire ;
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la protection des droits et des données du patient.
Le programme doit être conforme aux recommandations des autorités sanitaires et aux conditions d’utilisation du médicament.
Les informations relatives au programme doivent rester clairement séparées de toute communication promotionnelle. Elles ne peuvent pas faire l’objet d’une communication directe auprès du grand public.
Quelle place pour l’entreprise pharmaceutique ?
L’entreprise qui exploite le médicament peut demander la création du programme et en assurer le financement. Elle ne peut cependant pas intervenir directement auprès des patients.
Le programme doit être mis en œuvre par un opérateur présentant des garanties d’indépendance, disposant des compétences nécessaires et employant des professionnels de santé formés.
Les professionnels chargés du programme ne doivent exercer aucune mission commerciale. L’entreprise et l’opérateur ne peuvent disposer que de données anonymisées concernant les patients.
Cette séparation vise à éviter qu’un programme présenté comme pédagogique ne devienne un outil de promotion du médicament.
La participation du patient est-elle obligatoire ?
Non. La participation repose sur le consentement écrit du patient.
Le programme peut lui être proposé par le médecin prescripteur, mais le patient reste libre :
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d’accepter ou de refuser d’y participer ;
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de quitter le programme à tout moment ;
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de continuer à bénéficier de son traitement, même s’il refuse le programme ;
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de demander des informations sur l’utilisation de ses données.
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Le refus ou l’arrêt de la participation ne peut avoir aucune conséquence sur la qualité de la prise en charge médicale.
Programme d’apprentissage et ETP : quelle différence ?
Un programme d’apprentissage et un programme d’éducation thérapeutique du patient peuvent tous deux contribuer à renforcer l’autonomie de la personne. Ils ne poursuivent toutefois ni la même finalité ni la même ambition.
Apprendre à réaliser correctement une injection ne suffit donc pas à constituer un programme d’ETP. L’ETP s’intéresse aussi à la compréhension de la maladie, aux choix de la personne, à son quotidien, à ses priorités, à ses difficultés et à sa qualité de vie.
Les deux démarches peuvent être complémentaires, à condition que leurs rôles respectifs restent clairement identifiés.
